Сертификация отделения
Чтобы проводить клинические исследования, клиника, ее врачи и оборудование должны пройти специальную сертификацию.
Требования к клинике
В клинике должны быть кабинеты для приема участников клинических исследований, для хранения материалов исследования (препарат и документы), диагностические лаборатории, доступ к интернету. Медицинское учреждение должно обеспечить возможность проведения всех обследований и анализов, прописанных в протоколе.
Технические и медицинские возможности Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» позволяют организовать проведение клинических исследований всех четырех стадий.
Сертификация специалистов
Все медики, которые принимают участие в клинических исследованиях, должны иметь сертификат GCP (Good Clinical Practice). Это международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека, а также документального оформления и представления результатов исследований.
Наши специалисты имеют эти сертификаты. Они прошли обучение и аттестацию. Переаттестация проводится каждые два года. Врачи постоянно учатся и участвуют в международных мероприятиях.
Сертификация оборудования
Наши аппараты компьютерной и магнитно-резонансной томографии регулярно проходят все тесты и получают международные сертификаты - разрешительные документы на проведение неврологических и онкологических протоколов.
Мелкие аппараты, например, для проведения спирометрии и снятия кардиограммы, тоже регулярно сертифицируются. Ведь клиника оснащена самым современным и качественным оборудованием.