Отделение клинических исследований
Современный врач обязан придерживаться научных доказательств для выбора оптимальной программы лечения конкретного пациента. Таковы принципы доказательной медицины, базирующейся на клинических исследованиях. Невозможно вывести на рынок новый лекарственный препарат, не прошедший эту стадию.
Об отделении
До стадии клинических исследований препараты проходят множество проверок в лабораториях, на культурах клеток и на животных. Ученые собирают информацию о токсичности, тератогенности, канцерогенности, влиянии на фертильность, на разные органы и ткани.
С момента создания формулы до регистрации проходит до 15 лет. Стадия клинических исследований – один из важнейших этапов для будущего лекарства. Они проходят при участии людей и требуют особого этического, научного и практического подхода.
Отделение клинических исследований Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» имеет большой опыт проведения таких научных изысканий и репутацию одной из самых сильных инновационных медицинских площадок в Сибири. Основная специализация - неврология, онкология и терапия.
Специалисты отделения
Успех проведения клинического исследования во многом зависит от квалификации специалистов.
Направление «Неврология» возглавляет заведующий отделением врач-невролог Денис Сазонов. Более 10 лет здесь испытывают препараты для лечения рассеянного склероза. Впервые в России здесь проводились исследования по редкому заболеванию «оптикомиелит», а также по миастении и полирадикулонейропатии.
Хирург, колопроктолог, врач высшей категории, кандидат медицинских наук, Алексей Андреев возглавляет направление «Онкология». У онкологов клиники есть опыт проведения клинических исследований по раку лёгкого, молочной железы, кожи головы и шеи, стромальным опухолям желудочно-кишечного тракта.
Направление «Терапия» возглавляет Анна Катковская, кандидат медицинских наук, терапевт и гастроэнтеролог. Больше всего исследований по терапии проводится по заболеваниям желудочно-кишечного тракта и системы крови. Клиническими исследованиями по кардиологии руководит терапевт первой квалификационной категории Ася Бойко.
Научные возможности
Клинические исследования проводятся специалистами клиники строго в соответствии с международными протоколами и принятыми нормами. Эффективность и побочные эффекты проверяются во время второй, третьей и четвертой фаз. Могут проводиться в одной или параллельно в десятках клиник по всему миру. Наше отделение имеет опыт проведения испытаний полностью автономно и в связке с коллегами из других центров.
У клиники есть действующие договоры по проведению клинических исследований с крупнейшими фармацевтическими компаниями мира (Biogen Idec, Merck-Serono, Merck S&D, Sanofi-Aventis, Novartis, Hoffmann-La Roche, Boehringer Ingelheim, TG-Pharma, Polpharm, Celgene) и России (БИОКАД, Ф-Синтез, Фармстандарт, Фармсинтез).